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FDA食品接触ファスナー:コンプライアンスが実際に意味すること

Formosa Fasteners ·

結論: 「FDA承認ファスナー」は正確な主張ではありません。FDA規制は食品接触材料・物質を対象としており、特定のファスナー品番への認証スタンプではありません。バイヤーは実際にどの文書が適用されるか理解する必要があります。

食品加工または食品接触に近い機器用のファスナーを調達するバイヤーは、しばしば「FDA承認ファスナー」を求めますが、このフレーズはハードウェア部品に対してFDA規制が実際にどう機能するかと明確には対応しておらず、監査官を実際に満足させるには用語を正しく理解することが重要です。

FDAは物質・材料を規制するものであり、ファスナー認証プログラムではない

電気部品のULリスティングのように、個々のファスナー品番に発行されるFDA認証マークは存在しません。FDAの関連する食品接触規制(連邦規則集第21編の下)は食品接触用途で使用される材料・物質を対象としているため、ファスナーにとって関連するコンプライアンスの問いは通常、ファスナー自体がFDAのスタンプを持っているかではなく、その材質とコーティングが該当する食品接触物質規制に適合しているかです。

実際に重要なこと:材質、コーティング、直接接触か間接接触か

ファスナーが食品接触適合材質を必要とするかどうかは、直接食品接触があるか、または合理的に予見可能な偶発的接触がある位置にあるか(例えば緩んだ場合に食品に接触する可能性があるファスナー)、それとも食品接触の可能性から完全に隔離されているかに大きく依存します。この区別は食品加工ラインへの一般的な近さに基づいて想定するのではなく、実際の機器設計に基づいて行うべきです。

要求すべき文書

サプライヤーに「FDA認証」を求めるのではなく、材料組成の文書と、該当する場合はコーティングやめっき(ある場合)が食品接触用途で懸念される物質を含まないよう配合されていることの確認を求めてください。無コーティングの304または316ステンレスは、多くの設計でコーティング適合性の問題自体を完全に回避できるため specifically 一般的な選択です。

用途に食品接触材料の文書が必要な場合は、機器と接触シナリオをお問い合わせフォームからご説明ください。何を提供できるか確認いたします。

よくある質問

「FDA承認」ファスナー品番というものは存在しますか?

部品への認証マークという意味では存在しません。FDA規制は食品接触材料・物質を対象としているため、コンプライアンスはファスナー自体へのスタンプ付き承認ではなく材質とコーティングに基づいて評価されます。

ファスナーが食品に直接触れない場合でも特別な認証が必要ですか?

一般的に、合理的に予見可能な食品接触がないファスナーではコンプライアンスの懸念は低くなりますが、これは特定の機器設計により、食品ラインの近くという一般的な位置に基づいて想定するのではなくケースバイケースで評価すべきです。

無コーティングのステンレス鋼は食品隣接ファスナーの安全なデフォルト選択ですか?

コーティングやめっきが導入する追加のコンプライアンスの問いを回避できるため specifically 一般的な選択ですが、特定のグレードと用途は依然としてお使いの機器の実際の要件に照らして確認すべきです。

図面や規格はお決まりですか?

図面や標準品番をお送りください。2〜3営業日以内に製造性・価格レビューをご返信します。

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